Food and Drug Administration varuje spotřebitele, aby nepoužívali žádné domácí testy provedené Universal Meditech, Inc. (UMI), společností stojící za nelegální lékařskou laboratoří ukrytou ve skladišti v malém městě Reedley v Kalifornii. Laboratoř byla začátkem tohoto roku uzavřena místními, státními a federálními úřady, které stále pracují na vyčištění místa, řádné likvidaci veškerého nebezpečného obsahu a vyšetřování odpovědných osob.
“UMI oznámila FDA, že ukončila všechny operace a nadále neposkytuje podporu pro své zkoušky,” uvedl FDA v pátečním bezpečnostním sdělení. “FDA nemůže potvrdit výkon testů UMI, což vyvolává obavy, že testy nemusí být bezpečné a účinné.”
UMI vyrobila řadu testů na bázi proužků, především těhotenské testy, ale také testy na ovulaci, ketony a alkohol v mateřském mléce. Testy byly prodávány pod různými názvy, včetně DiagnosUS, HealthyWiser, DeTec a PrestiBio. Byly dostupné online od nejméně čtyř distributorů, kteří možná neidentifikovali UMI jako výrobce. Známí distributoři jsou: AC&C Distribution, LLC; HealthyWiser; Home Health USA Inc.; a Prestige Biotech Inc. FDA varuje, že mohou existovat další distributoři, o kterých neví.
UMI také provedla testy COVID-19 pod názvem Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Test Kits, které byly v lednu staženy. Ty byly staženy poté, co FDA zjistil, že UMI prodává testy bez povolení nebo schválení před uvedením na trh.
FDA doporučuje spotřebitelům, aby si nekupovali žádné testy UMI, nepoužívali je, pokud jste si je již zakoupili, a pokud jste je již použili, otestovali je znovu s jiným testem.
Začátkem tohoto roku se více než tucet agentur spojilo, aby zatklo nelicencovanou laboratoř UMI v Reedley, což je v okrese Fresno. Ubohá laboratoř byla nalezena plná laboratorního vybavení, ledniček, mrazáků, inkubátorů a dalších strojů. Obsahoval kolem 1000 laboratorních krys, které byly údajně chovány v nelidských podmínkách. Zatímco někteří byli po objevení mrtví, zbývající zvířata byla od té doby utracena. Úřady také objevily stovky neznámých chemikálií a lahvičky s biologicky nebezpečnými materiály, včetně krve a moči. Testy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí identifikovaly nejméně 20 infekčních agens, včetně SARS-CoV-2, HIV a herpes viru.
Hadice
Úřady v Reedley byly o existenci laboratoře informovány poté, co si místní policista všiml nelegálně připojeného zahradního domku v zadní části skladiště, který měl sloužit pouze ke skladování. Podle komplexní časové osy, kterou minulý týden představil na zasedání dozorčí rady okresu Fresno Joe Prado, asistent ředitele zdravotního oddělení, bylo toto první zjištění učiněno v prosinci 2022.
Po objevu se místní úřady snažily získat informace o tom, co se na místě dělo a kdo je za to zodpovědný. Na základě toho, co se úřadům od té doby podařilo shromáždit, se zdá, že UMI v letech 2018 až 2022 dříve provozovala licencovanou, ale problematickou laboratoř v nedalekém Fresnu. UMI byla vystěhována z místa ve Fresnu a tajně se mezi listopadem přestěhovala do nelicencované laboratoře v Reedley. a prosince 2022, kde společnost zřejmě nadále nelegálně podnikala.
V Reedley byl nájemcem skladu uvedena společnost Prestige Biotech, která je finančně odpovědná společností UMI. Ale místní úředníci navrhli, že konzultanti a zástupci UMI a Prestige zřejmě zatajují a zamlžují informace o tom, co se děje v laboratoři. Prestižní prezident Xiuqin Yao se neukázal, řekl Prado, ani prezident UMI Xiao Xiao Wang. UMI okamžitě neodpověděla na žádost Ars o komentář.
Ve své prezentaci dozorčí radě Prado řekl, že zástupci Prestige přišli na ministerstvo zdravotnictví v březnu, ale neposkytli žádné informace, jen spoustu „lemování a omílání“, řekl. “Myslím, že to byla právě povaha tohoto obchodního zástupce, kde se snaží prokázat shodu na určité úrovni, ale neposkytují skutečné informace.” Nedostatek dat o společnostech a jejich práci podnítil konspirační teorie a protičínské nálady.
Manažerka Reedley City Nicole Zieba, která promluvila po představení Prada, navrhla, že problematická minulost UMI a Prestige sahá daleko za vystěhování Fresna koncem roku 2022.
„Byla to společnost špatných hráčů, společnost špatných herců, kteří byli vyhozeni z Kanady, odešli do Texasu, byli vyhozeni z Texasu, přišli do Kalifornie… odešli do Fresna, byli vyhozeni z Fresno, šli do Tulare, vykopli z Tulare, vrátili se do Fresna, vykopli z Fresna, přišli do Reedley,“ řekl Zieba. “Tohle malé Davidovo město srazilo Goliáše zelenou zahradní hadicí,” dodala a ocenila práci města při vyšetřování laboratoře vedoucí k jeho zániku.
Federální agentury, včetně FBI, CDC, FDA a Environmental Protection Agency, případ stále vyšetřují a konzultují s místními úřady. Zieba řekl, že město stále pracuje na vyčištění skladu a shánění dalších biologických materiálů. Popsala, že se představitelé města nyní snaží vyčistit stoly a uchovat dokumenty, jen aby otevřeli zásuvky a našli „lahve moči a čůrání na těhotenské testy“.
“Doufám, že až půjdeme silně do podzimu, bude to další prázdný sklad v Reedley, jak jsme si mysleli za poslední desetiletí,” řekl Zieba.